モニタリング業務
- ・治験依頼予定の実施医療機関調査、選定
- ・実施医療機関への治験依頼、契約
- ・治験薬の交付及び回収
- ・モニタリング
- ・治験進捗管理
- ・CRF（症例報告書）の回収、点検
- ・SDV（直接閲覧）
- ・治験終了手続き
品質管理(QC)業務
- ・必須文書及びモニタリング業務の点検、品質管理
- ・必須文書、記録、資料の保管及び管理
- ・治験実施計画書の記載内容点検
- ・治験総括報告書の記載内容点検
対応フェーズ
- ・第一相試験（PhaseⅠ）
- ・第二相試験（PhaseⅡ）
- ・第三相試験（PhaseⅢ）
- ・第四相試験（PhaseⅣ）※製造販売後臨床試験 等
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