職種
CRA,PMSモニター
CRA,PMSモニター
正社員
◆具体的には・・・
試験担当責任者及び海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して、試験関連文書が法規制に則していることを保証し、適合性書面調査等のために再現性を確保する。
試験担当責任者と共に、治験及び市販後臨床研究（以下、臨床試験）を実施するチームの管理運営を補助する。
1.試験担当責任者と協働し、SOPに従い業務を実施する。
2.臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成または確認。
3.実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務の補助·外部サプライヤーの選定·マイルストンの明確化と進捗の管理·施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成と
その締結·EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理·マイルストン及びその予算計画の作成とその管理·治験機器の管理
4.PMDA等に対する必要な報告及び対応の補助
5.監査対応の補助
6.外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応の補助
7.Trial Master File（主にGeneral文書）の管理
（転籍支援有り！）
少しでもお話を聞いてみたい・・・・という方は、
カジュアル面談のご依頼も対応いたします(^^♪
まずはお気軽にご連絡ください♪
＜会社概要＞
事業所・・・
ー本社／大阪オフィス（新大阪）
〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX新大阪ビル4F
TEL.06-6396-8339
ー東京オフィス（品川）
〒108-0075 東京都港区港南2-4-15 品川KSビル3F
TEL.03-6712-0273
＜経営理念＞
弊社は”共に働く仲間へ「働きやすさ」と「働きがい」のある環境を提供することで、社として価値あるサービスを創造し、「顧客」へ届ける”
この考えを基本方針としています。上記を根幹に、「医薬品開発の専門家集団として医療の一翼を担い、健康で幸福な社会の実現に貢献する」を企業使命として掲げ、CSRを果たしてまいります。
＜当社の特徴＞
3年連続130％の成長率 / 中途社員99％ / フレックス、在宅勤務など多様な働き方を推進 / 派遣・受託と2つの体制を活かしたキャリアプランの形成が可能
＜派遣型＋受託型のハイブリッドCROを目指しております＞
現在は医薬品、医療機器メーカーを中心として外資・内資問わず今まで50社を超える企業様とのお取引実績があります。
やりたいことを仕事にし、成長を実感している時が一番輝いている。をモットーに、3期連続130%の成長率の弊社にて、あなたのご経験を存分に活かして頂けます。
| 勤務エリア | 勤務 エリア |
首都圏 |
| 職種 | CRA,PMSモニター | |
| 働き方 | 外部就労型 |
|
| 雇用形態 | 正社員 | |
| 就業場所 | 弊社取引先オフィス | |
| 特徴 |  |
|
| 仕事内容 | ◆具体的には・・・ 試験担当責任者及び海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して、試験関連文書が法規制に則していることを保証し、適合性書面調査等のために再現性を確保する。 試験担当責任者と共に、治験及び市販後臨床研究（以下、臨床試験）を実施するチームの管理運営を補助する。 1.試験担当責任者と協働し、SOPに従い業務を実施する。 2.臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成または確認。 3.実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務の補助·外部サプライヤーの選定·マイルストンの明確化と進捗の管理·施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成と その締結·EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理·マイルストン及びその予算計画の作成とその管理·治験機器の管理 4.PMDA等に対する必要な報告及び対応の補助 5.監査対応の補助 6.外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応の補助 7.Trial Master File（主にGeneral文書）の管理 （転籍支援有り！） 少しでもお話を聞いてみたい・・・・という方は、 カジュアル面談のご依頼も対応いたします(^^♪ まずはお気軽にご連絡ください♪ |
| 最寄駅 | 高輪ゲートウェイ、品川、泉岳寺 | |
| 求めるスキル・経験 | 求める スキル 経験 |
【必須】 ・GCPに関する知識 ・国内及びグローバル治験に関連する業務のご経験 ・モニター業務のご経験（3年以上） |
| 勤務時間 | 08:30～17:30(※休憩60分) | |
| 勤務期間 | 2026年7月～ | |
| 給与 | 年収500～600万円 | |
| 待遇 | 待遇 |
■ 給与体系について 当社では、CRAの働き方・キャリア志向に合わせて、2種類の給与体系を用意しています。 ① グレード制給与 ・社内グレードに基づく安定した給与体系 ・長期的なキャリア形成・役割拡張を重視する方に適した制度です ② チャージ連動型給与（外部就労型CRA向け） 派遣先企業からいただく派遣料金を最大限還元することを目的とした給与体系です。 ・対象：外部就労型CRA ・適用条件：社内審査通過者のみ適用（規定あり） ・高い専門性・即戦力性を活かし、報酬面を重視した働き方が可能です ※制度の詳細・適用条件については、下記URLよりご確認ください → https://www.aspark-medical.co.jp/recruit/external/ ■ 昇給・賞与 ・昇給：年1回 ・賞与：年2回（7月・12月） ■ 各種手当 ・職務担当手当 ・役職手当 ※担当業務内容・役割に応じて支給します。 ■ キャリア支援 ・キャリアアップ補助制度（年間上限2万円） └ 業務・キャリア形成に資する学会参加や資格取得、図書購入 ・社内研修制度（経験・役割に応じたプログラムを用意） ・医薬品開発経験者とのキャリア面談 ■ 社内コミュニケーション・環境づくり ・社内メンバーとの交流・情報共有を目的とした全社イベント（6月：タウンホールミーティング／12月：全社イベント） ・外部就労者を対象とした帰社日研修（業界動向の共有・スキルアップ支援を目的に、年4回程度実施） |
| 休日 | 休日 |
完全週休2日制(土日祝) / 有給休暇(10日～20日) / 年末年始休暇 / 慶弔休暇 / 育児・介護休暇 / 育児有休制度 /リフレッシュ休暇 |
| 福利厚生 | 社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) / 各種報奨金 / 退職金 | |
| 勤務地コメント | 勤務地 コメント |
受動喫煙対策有り ※派遣先により異なります。 |
| 企業情報 | ＜会社概要＞ 事業所・・・ ー本社／大阪オフィス（新大阪） 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX新大阪ビル4F TEL.06-6396-8339 ー東京オフィス（品川） 〒108-0075 東京都港区港南2-4-15 品川KSビル3F TEL.03-6712-0273 ＜経営理念＞ 弊社は”共に働く仲間へ「働きやすさ」と「働きがい」のある環境を提供することで、社として価値あるサービスを創造し、「顧客」へ届ける” この考えを基本方針としています。上記を根幹に、「医薬品開発の専門家集団として医療の一翼を担い、健康で幸福な社会の実現に貢献する」を企業使命として掲げ、CSRを果たしてまいります。 ＜当社の特徴＞ 3年連続130％の成長率 / 中途社員99％ / フレックス、在宅勤務など多様な働き方を推進 / 派遣・受託と2つの体制を活かしたキャリアプランの形成が可能 ＜派遣型＋受託型のハイブリッドCROを目指しております＞ 現在は医薬品、医療機器メーカーを中心として外資・内資問わず今まで50社を超える企業様とのお取引実績があります。 やりたいことを仕事にし、成長を実感している時が一番輝いている。をモットーに、3期連続130%の成長率の弊社にて、あなたのご経験を存分に活かして頂けます。 |