職種
その他(内勤職) スタディマネージャー
その他(内勤職) スタディマネージャー
正社員
◆具体的には・・・
PMSにおけるCROのモニタリング活動全般の管理をお任せします。
・PMSモニタリングCROとの連絡窓口
・関係者と協力し施設選定、登録戦略プラン作成し、リードする
・各アクションのステータスに関して、トラッキングを行い遅延が発生した場合はCROと回復プランを作成する
・スポンサーとして施設関連の問題を解決する為にCROをサポートする
・未達のマイルストーンがある場合、社内調査担当者、MOL上司と協議の上、修正したマイルストーンを提案する
・社内チームとの定期MTG等で進捗状況の共有、調査関連情報を取得しコミュニケーションをとる
・CROの活動に問題がある場合はそれを共有し、CAPAを議論する
★キャリアアップを目指す方へ
・メーカー勤務でのスキルが身につきます！
・スタディマネージャーとしてキャリアアップを目指すチャンス！
＜こんな方にピッタリです！＞
・新しい環境や変化に対して、前向きな意欲と柔軟性をもって物事に取り組む事ができる方
・相手にとってわかりやすく、適切なコミュニケーションが取れる方
・主体的に考え行動できる方
少しでもお話を聞いてみたい・・・・という方は、
カジュアル面談のご依頼も対応いたします(^^♪
まずはお気軽にご連絡ください♪
＜会社概要＞
事業所・・・
ー本社／大阪オフィス（新大阪）
〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX新大阪ビル4F
TEL.06-6396-8339
－東京オフィス（品川）
〒108-0075 東京都港区港南2-4-15 品川KSビル3F
TEL.03-6712-0273
＜経営理念＞
弊社は”共に働く仲間へ「働きやすさ」と「働きがい」のある環境を提供することで、社として価値あるサービスを創造し、「顧客」へ届ける”
この考えを基本方針としています。上記を根幹に、「医薬品開発の専門家集団として医療の一翼を担い、健康で幸福な社会の実現に貢献する」を企業使命として掲げ、CSRを果たしてまいります。
＜当社の特徴＞
3年連続130％の成長率 / 中途社員99％ / フレックス、在宅勤務など多様な働き方を推進 / 派遣・受託と2つの体制を活かしたキャリアプランの形成が可能
＜派遣型＋受託型のハイブリッドCROを目指しております＞
現在は医薬品、医療機器メーカーを中心として外資・内資問わず今まで50社を超える企業様とのお取引実績があります。
やりたいことを仕事にし、成長を実感している時が一番輝いている。をモットーに、3期連続130%の成長率の弊社にて、あなたのご経験を存分に活かして頂けます。
| 勤務エリア | 勤務 エリア |
首都圏 |
| 職種 | その他(内勤職) スタディマネージャー | |
| 働き方 | 外部就労型 |
|
| 雇用形態 | 正社員 | |
| 就業場所 | 弊社取引先オフィス | |
| 特徴 |  |
|
| 仕事内容 | ◆具体的には・・・ PMSにおけるCROのモニタリング活動全般の管理をお任せします。 ・PMSモニタリングCROとの連絡窓口 ・関係者と協力し施設選定、登録戦略プラン作成し、リードする ・各アクションのステータスに関して、トラッキングを行い遅延が発生した場合はCROと回復プランを作成する ・スポンサーとして施設関連の問題を解決する為にCROをサポートする ・未達のマイルストーンがある場合、社内調査担当者、MOL上司と協議の上、修正したマイルストーンを提案する ・社内チームとの定期MTG等で進捗状況の共有、調査関連情報を取得しコミュニケーションをとる ・CROの活動に問題がある場合はそれを共有し、CAPAを議論する ★キャリアアップを目指す方へ ・メーカー勤務でのスキルが身につきます！ ・スタディマネージャーとしてキャリアアップを目指すチャンス！ ＜こんな方にピッタリです！＞ ・新しい環境や変化に対して、前向きな意欲と柔軟性をもって物事に取り組む事ができる方 ・相手にとってわかりやすく、適切なコミュニケーションが取れる方 ・主体的に考え行動できる方 少しでもお話を聞いてみたい・・・・という方は、 カジュアル面談のご依頼も対応いたします(^^♪ まずはお気軽にご連絡ください♪ |
| 最寄駅 | 新宿、都庁前、南新宿 | |
| 求めるスキル・経験 | 求める スキル 経験 |
【必須】 ・PMS業務のモニタリングを実施する上で下記の基礎的な知識と理解 ・薬事法及び医療機器法に関する法律と規制の知識がある方（Global SOP,GVP/GPSP） ・臨床研究及びファーマコビジランスに関連する知識を有している方 【歓迎】 ・臨床試験、PMSでのCROモニタリング管理業務あるいはPMSモニタリング業務のご経験 ・臨床試験、PMSの広範な知識とご経験を持っている事 ・SOP等を理解する能力 【語学】 ・英語（SOP等の業務に関連するドキュメントを理解できる程度） |
| 勤務時間 | 09:00～17:45(※休憩60分) | |
| 勤務期間 | 2026年5月～ | |
| 給与 | 年収600～1,000万 | |
| 待遇 | 待遇 |
■ 昇給・賞与 ・昇給：年1回 ・賞与：年2回（7月・12月） ■ 各種手当 ・職務担当手当 ・役職手当 ※担当業務内容・役割に応じて支給します。 ■ キャリア支援 ・キャリアアップ補助制度（年間上限2万円） └ 業務・キャリア形成に資する学会参加や資格取得、図書購入 ・社内研修制度（経験・役割に応じたプログラムを用意） ・医薬品開発経験者とのキャリア面談 ■ 社内コミュニケーション・環境づくり ・社内メンバーとの交流・情報共有を目的とした全社イベント（6月：タウンホールミーティング／12月：全社イベント） ・外部就労者を対象とした帰社日研修（業界動向の共有・スキルアップ支援を目的に、年4回程度実施） |
| 休日 | 休日 |
完全週休2日制(土日祝) / 有給休暇(10日～20日) / 年末年始休暇 / 慶弔休暇 / 育児・介護休暇 / 育児有休制度 /リフレッシュ休暇 |
| 福利厚生 | 社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) / 各種報奨金 / 退職金 | |
| 勤務地コメント | 勤務地 コメント |
屋内原則禁煙（喫煙専用室設置） ※派遣先により異なります。 |
| 企業情報 | ＜会社概要＞ 事業所・・・ ー本社／大阪オフィス（新大阪） 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX新大阪ビル4F TEL.06-6396-8339 －東京オフィス（品川） 〒108-0075 東京都港区港南2-4-15 品川KSビル3F TEL.03-6712-0273 ＜経営理念＞ 弊社は”共に働く仲間へ「働きやすさ」と「働きがい」のある環境を提供することで、社として価値あるサービスを創造し、「顧客」へ届ける” この考えを基本方針としています。上記を根幹に、「医薬品開発の専門家集団として医療の一翼を担い、健康で幸福な社会の実現に貢献する」を企業使命として掲げ、CSRを果たしてまいります。 ＜当社の特徴＞ 3年連続130％の成長率 / 中途社員99％ / フレックス、在宅勤務など多様な働き方を推進 / 派遣・受託と2つの体制を活かしたキャリアプランの形成が可能 ＜派遣型＋受託型のハイブリッドCROを目指しております＞ 現在は医薬品、医療機器メーカーを中心として外資・内資問わず今まで50社を超える企業様とのお取引実績があります。 やりたいことを仕事にし、成長を実感している時が一番輝いている。をモットーに、3期連続130%の成長率の弊社にて、あなたのご経験を存分に活かして頂けます。 |