職種
CRA,PMSモニター
CRA,PMSモニター
正社員
◆具体的には・・・・
・施設手続き関連の担当責任者としてリモート（メール、電話）でコミュニケーション
・ヒアリング／治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関へのIRB 申請（電子、紙）
・医療機関と各種調整業務（ICF や費用の確認等）
・社内または社外システム（CTMS、e-TMF 等）で治験関連業務のトラッキングおよび文書格納
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）レビュー等
・日本版同意説明文書（Japan Country ICF）の作成（英語版）とレビュー（日本の規制要件等）
・治験関連文書の翻訳及びValidation
＼こんな方にピッタリです！／
・治験業界での専門性をさらに高めたい方
・医療機関との折衝、調整業務が得意な方
・在宅勤務やリモートワーク環境でも主体的に業務を推進できる方
・治験運営を支える重要なポジションでキャリアアップを目指したい方
＜当ポジションの魅力＞
■ 高い品質とコンプライアンスが求められる環境で専門性を高められます
■ 医療機関、社内各部門と幅広く連携しながら専門知識を磨ける
＜会社概要＞
事業所・・・
ー本社／大阪オフィス（新大阪）
〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX新大阪ビル4F
TEL.06-6396-8339
－東京オフィス（品川）
〒108-0075 東京都港区港南2-4-15 品川KSビル3F
TEL.03-6712-0273
＜経営理念＞
弊社は”共に働く仲間へ「働きやすさ」と「働きがい」のある環境を提供することで、社として価値あるサービスを創造し、「顧客」へ届ける”
この考えを基本方針としています。上記を根幹に、「医薬品開発の専門家集団として医療の一翼を担い、健康で幸福な社会の実現に貢献する」を企業使命として掲げ、CSRを果たしてまいります。
＜当社の特徴＞
3年連続130％の成長率 / 中途社員99％ / フレックス、在宅勤務など多様な働き方を推進 / 派遣・受託と2つの体制を活かしたキャリアプランの形成が可能
＜派遣型＋受託型のハイブリッドCROを目指しております＞
現在は医薬品、医療機器メーカーを中心として外資・内資問わず今まで50社を超える企業様とのお取引実績があります。
やりたいことを仕事にし、成長を実感している時が一番輝いている。をモットーに、3期連続130%の成長率の弊社にて、あなたのご経験を存分に活かして頂けます。
| 勤務エリア | 勤務 エリア |
近畿圏 |
| 職種 | CRA,PMSモニター | |
| 働き方 | 外部就労型 |
|
| 雇用形態 | 正社員 | |
| 就業場所 | 弊社取引先オフィス | |
| 特徴 |   |
|
| 仕事内容 | ◆具体的には・・・・ ・施設手続き関連の担当責任者としてリモート（メール、電話）でコミュニケーション ・ヒアリング／治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関へのIRB 申請（電子、紙） ・医療機関と各種調整業務（ICF や費用の確認等） ・社内または社外システム（CTMS、e-TMF 等）で治験関連業務のトラッキングおよび文書格納 ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）レビュー等 ・日本版同意説明文書（Japan Country ICF）の作成（英語版）とレビュー（日本の規制要件等） ・治験関連文書の翻訳及びValidation ＼こんな方にピッタリです！／ ・治験業界での専門性をさらに高めたい方 ・医療機関との折衝、調整業務が得意な方 ・在宅勤務やリモートワーク環境でも主体的に業務を推進できる方 ・治験運営を支える重要なポジションでキャリアアップを目指したい方 ＜当ポジションの魅力＞ ■ 高い品質とコンプライアンスが求められる環境で専門性を高められます ■ 医療機関、社内各部門と幅広く連携しながら専門知識を磨ける |
| 最寄駅 | 淀屋橋、北浜 | |
| 求めるスキル・経験 | 求める スキル 経験 |
【必須】 ・施設立ち上げのご経験 ・グローバル治験のご経験 ・英語環境で業務可能な方（マニュアル類は英語で準備されていること、システムが英語のみのため） ・施設とコミュニケーションをとり計画的にタスクを実行できる方 ・大学病院等の大規模施設の経験のある方 |
| 勤務時間 | 09:00～18:45(※休憩60分・フレックス制度導入の為標準時間) | |
| 勤務期間 | 2026年8月～ | |
| 給与 | 年収360～500万円 | |
| 待遇 | 待遇 |
■ 給与体系について グレード制給与 └社内グレードに基づく安定した給与体系 ・長期的なキャリア形成・役割拡張を重視する方に適した制度です ※制度の詳細・適用条件については、下記URLよりご確認ください → https://www.aspark-medical.co.jp/recruit/external/ ■ 昇給・賞与 ・昇給：年1回 ・賞与：年2回（7月・12月） ■ 各種手当 ・職務担当手当 ・役職手当 ※担当業務内容・役割に応じて支給します。 ■ キャリア支援 ・キャリアアップ補助制度（年間上限2万円） └ 業務・キャリア形成に資する学会参加や資格取得、図書購入 ・社内研修制度（経験・役割に応じたプログラムを用意） ・医薬品開発経験者とのキャリア面談 ■ 社内コミュニケーション・環境づくり ・社内メンバーとの交流・情報共有を目的とした全社イベント（6月：タウンホールミーティング／12月：全社イベント） ・外部就労者を対象とした帰社日研修（業界動向の共有・スキルアップ支援を目的に、年4回程度実施） |
| 休日 | 休日 |
完全週休2日制(土日祝) / 有給休暇(初年度10日間、入社日から使用可能) / 年末年始休暇 / 慶弔休暇 / 育児・介護休暇 / 育児有休制度 /リフレッシュ休暇 |
| 福利厚生 | 社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) / 独身寮・家族寮 / 各種報奨金/ キャリアアップ支援制度(年間3万円を上限として支給) / 退職金 | |
| 勤務地コメント | 勤務地 コメント |
受動喫煙対策有り |
| 企業情報 | ＜会社概要＞ 事業所・・・ ー本社／大阪オフィス（新大阪） 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX新大阪ビル4F TEL.06-6396-8339 －東京オフィス（品川） 〒108-0075 東京都港区港南2-4-15 品川KSビル3F TEL.03-6712-0273 ＜経営理念＞ 弊社は”共に働く仲間へ「働きやすさ」と「働きがい」のある環境を提供することで、社として価値あるサービスを創造し、「顧客」へ届ける” この考えを基本方針としています。上記を根幹に、「医薬品開発の専門家集団として医療の一翼を担い、健康で幸福な社会の実現に貢献する」を企業使命として掲げ、CSRを果たしてまいります。 ＜当社の特徴＞ 3年連続130％の成長率 / 中途社員99％ / フレックス、在宅勤務など多様な働き方を推進 / 派遣・受託と2つの体制を活かしたキャリアプランの形成が可能 ＜派遣型＋受託型のハイブリッドCROを目指しております＞ 現在は医薬品、医療機器メーカーを中心として外資・内資問わず今まで50社を超える企業様とのお取引実績があります。 やりたいことを仕事にし、成長を実感している時が一番輝いている。をモットーに、3期連続130%の成長率の弊社にて、あなたのご経験を存分に活かして頂けます。 |